在充满机遇与挑战的2025年伊始，鲲石生物成功完成了数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。本轮融资资金将有利于进一步加快公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强大的动力。在此之前，鲲石生物已成功获得由得时资本领投的天使轮融资和汇铸医疗领投的Pre-A轮融资，总融资额近亿元。
鲲石生物成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。先后荣获国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军人才重大领军、科技型中小企业、创新型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉称号，并承担国家级“揭榜挂帅”技术攻关项目。
鲲石生物自成立以来，专注于巨噬细胞药物治疗肿瘤和慢性病的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞 CAR-M 的研发及其产业化。在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，目前与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。
鲲石生物在巨噬细胞工程改造、生物信息学分析以及免疫细胞转分化等方面积累了丰富经验，掌握工程化巨噬细胞改造、CAR 设计及病毒载体改造多项 CAR-M 关键技术，克服了巨噬细胞难转导的难题。我司在实体瘤创新疗法领域持续突破，稳步推进多条重要管线。
2023年于徐州医科大学附属医院启动临床研究，同年12月完成首例患者入组，截至2024年底累计入组7例。2025年将重点筛选HER2+++合并腹腔转移患者，加速推进至注册临床阶段，同步在济南君心肿瘤医院完成伦理批件，目前体细胞备案中，计划2025年6月份实现该中心首例入组。
已通过北京协和医院伦理审批，体细胞北京市卫健委备案流程有序进行，拟于2025年6月份启动首例患者入组。
2024年底于江苏省苏州市大型医院完成立项，当前处于伦理审查阶段，预计2025年完成3-5例患者入组。
鲲石生物先导管线RR-M01 注射液是一款针对实体瘤精心研发的创新药物。它的诞生源于科研团队对癌症发病机制的深入研究和不懈探索。通过独特的作用机制，RR-M01 注射液有望精准地作用于癌细胞，抑制其生长和扩散，同时最大程度减少对正常细胞的损害。与传统治疗方法相比，RR-M01 注射液在临床前研究中展现出了更高的疗效和更低的副作用，为癌症患者提供了一种更有效、更安全的治疗选择。为了使 RR-M01 注射液 IND 申报得以顺利推进，鲲石生物研发团队夜以继日，进行了大量的临床前研究，成果卓越。2025年计划正式向监管部门提出申请，预计将于2026年拿到批件。鲲石生物致力专注靶向实体瘤的细胞药物在 5-6 年内实现 2 个创新性药物成功上市，使我国在巨噬细胞治疗实体瘤领域走在全球前列，成为 CAR-M 引领者，在延长每个实体瘤患者 24 年寿命的道路上不懈努力。
瀛海安泰是一家专业股权投资企业，公司投资负责人孙亚豪表示：瀛海安泰此次战略投资鲲石生物，不仅体现了对巨噬细胞疗法这一前沿赛道的深度布局，更彰显了资本市场对鲲石生物技术壁垒与商业化前景的高度认可。作为一家专注于股权投资的投资机构，瀛海安泰此次注资将加速鲲石生物核心管线RR-M01的IND申报进程，并为C-MET靶点胰腺癌等管线的多中心临床研究提供强力支撑。投资方看重的不仅是鲲石生物全球领先的CAR-M技术平台和9条差异化管线布局，更是其团队在巨噬细胞领域长达二十年的技术积淀与精准的临床推进能力。此次资本与技术的深度耦合，将助力中国在实体瘤细胞治疗领域实现弯道超车，为全球未被满足的临床需求提供中国解决方案，为国内医药企业走向世界提供助力。
鲲石生物董事长尹秀山表示：首先，非常感谢新老股东对鲲石及团队的全方位的肯定和坚定的支持。实体肿瘤和慢性疾病，是目前全球范围内的两大重要健康问题。巨噬细胞在这两方面，具有巨大潜力和独特优势。鲲石生物作为一家引领巨噬细胞药物研发的企业，在巨噬细胞领域深耕超过20年，一直坚持底层技术创新，以平台促进管线的临床快速推进。这笔融资会支持我们今年的M01管线的IND申报，以及与协和合作的针对胰腺癌的临床试验的启动。同时，靶向肝和肺纤维化的巨噬细胞药物，也在顺利推进中。
本次融资的成功，标志着鲲石生物迈入新的发展阶段。鲲石生物将继续以科技创新为引擎，推动巨噬细胞药物治疗领域的突破性进展，为全球患者带来更高效、更安全的治疗药物。
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